CONTROL DE CONTAMINANTES ORGÁNICOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Una visión práctica y aplicada del uso del TOC y del Nitrógeno Total (TN) como técnicas de referencia.
El próximo 19/03 en Madrid, únete a Inycom By Nunsys Group y Analytik Jena en esta jornada donde abordaremos por qué el TOC es la técnica de referencia para el control de contaminantes orgánicos en agua PW/WFI, validación de limpieza, y extractables de materiales de acondicionamiento según USP <661>, así como su integración en entornos regulados por Anexo 11 (Data Integrity).
¡Te esperamos!
Agenda de la Jornada
| 10:00h. | Coffe de Bienvenida |
| 10:20h. | Presentación Inycom By Nunsys Group y Analytik Jena |
| 10:30h. |
Requerimientos normativos EMA, FDA Anxo 11 para el análisis farmacéutico del TOC en agua, así como el control del nitrógeno total en vacunas. Por qué la detección de carbono orgánico total es la técnica de referencia. Estrategia para determinación de trazas de Carbono orgánico total y límites. Retos y oportunidades analíticas para:
|
| 12:00h. |
Coffe Break |
| 12:30h. |
Monitorización de la calidad de agua para inyectables y agua purificada Edgar Fernandes MS&T Manager en Alta Pharmaceuticals S.A.U. Presentación caso análisis de Nitrógeno Total (TN) en vacunas David Rodriguez Bussines Development Director en Diater |
| 13:15h. | Preguntas y conclusiones de la jornada. |
¿A quién va dirigido?
Este seminario presencial de medio día en Madrid ofrece una visión práctica y aplicada del uso del TOC y del Nitrógeno Total (TN) en los principales escenarios críticos de la industria farmacéutica. Está especialmente dirigido a:
🧪 Laboratorios farmacéuticos y aseguramiento de la calidad
🚰 Laboratorios de Calidad, departamento de validaciones, laboratorio, ingeniería, producción y laboratorios externos GxP.
🧑🔬Usuarios de análisis TOC/TNb en universidades e institutos de investigación para la industria farmacéutica.
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición | ICTAN-CSIC
Salón de actos.
C. de José Antonio Novais, 6
Moncloa - Aravaca, 28040 Madrid